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Informazioni di Base.
Model No.
356445
formula molecolare
c14h22n6o4.cu
n. cas
89030-95-5
Pacchetto di Trasporto
Vials/Tube
Specifiche
50mg 100mg
Marchio
ZB
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
1-5kgs Per Month
Descrizione del Prodotto
| Dettagli sul prodotto |
GHK-Cu
- N. CAS: 89030-95-5
- Sequenza: (Gly-His-Lys-)2.Cu
- Peso molecolare: 742,30
- Formula molecolare: C28H46CuN12O8
- Sinonimi: Rame tripeptide-1 (GHK-Cu) 1:1, (GHK)2Cu
- Area di ricerca: Crescita dei vasi sanguigni e del tessuto nervoso, sintesi di collagene, elastina e glicosaminoglicano, funzione dei fibroblasti cutanei, effetti anticancro e antinfiammatori, modula l'attività delle metalloproteinasi e delle antiproteasi
| N. prodotto | Prodotto |
| 45051511 | Semaglutide 5 mg |
| 45051512 | Semaglutide 10 mg |
| 45051513 | Semaglutide+vitamina B12 |
| 45051514 | Semaglutide+vitamina B6 |
| 45051515 | Semaglutide+L-carnitina |
| 45051516 | Cartucce di Semaglutide 5 mg |
| 45051517 | Semaglutide cartucce 10 mg |
| 45051518 | Setmelanotide 20mg |
| 45051519 | Tirzepatide 5 mg |
| 45051520 | Tirzepatide 10 mg |
| 45051521 | Tirzepatide 15 mg |
| 45051522 | Tirzepatide 20mg |
| 45051523 | Tirzepatide 30 mg |
| 45051524 | Tirzepatide + vitamina B12 |
| 45051525 | Liraglutide 10 g. |
| 45051526 | Retatrutide 8 mg |
| 45051527 | Retatrutide 10 mg |
| 45051528 | Retatrutide 12 mg |
| 45051529 | Orforglipron 1 g |
| 45051530 | Mazdutide 1 g |
| 45051531 | NAD+ 500 mg |
| 45051532 | NAD+ 750 mg |
| 45051533 | NAD+ 1000 mg |
| 45051534 | NMN 150 mg |
| 45051538 | Adipotide/FTPP 10 mg |
| 45051539 | α-Klotho (Alpha Klotho) 50µg |
| 45051541 | A960 5 mg |
| 45051542 | ARA-290 16 mg |
| 45051543 | 57 5 mg |
| 45051544 | 57 10 mg |
| 45051545 | B7-33 5 mg |
| 45051546 | CAC-253 (AC-253 ciclico) 10 mg |
| 45051549 | DSIP 5 mg |
| 45051550 | DSIP 10 mg |
| 45051551 | Epitalon 10 mg |
| 45051552 | Epitalon 20mg |
| 45051553 | Epitalon 100mg |
| 45051554 | Ansa FG (FGL) 10 mg |
| 45051556 | F344 1 mg |
| 45051557 | FOXO4-DRI 10 mg |
| 45051559 | GHK-Cu (peptide di rame) 50 mg |
| 45051560 | GHK-Cu (peptide di rame) 100 mg |
| 45051561 | G2 10 mg |
| 45051562 | G6 10 mg |
| 45051563 | Gona 10 mg |
| 45051564 | HC5000 |
| 45051565 | Esha 2 mg |
| 45051566 | Esha 5 mg |
| 45051568 | Humanin 10 mg |
| 45051573 | IPAM 5 mg |
| 45051575 | Kisspeptin-10 5 mg |
| 45051576 | Kisspeptin-10 10 mg |
| 45051577 | KPV 5 mg |
| 45051578 | KPV 10 mg |
| 45051579 | LL-37 (CAP-18) 5 mg |
| 45051580 | Melanotan 1 10 mg |
| 45051581 | Melanotan 2 10 mg |
| 45051582 | MOTS-c 5 mg (acetato, TFA rimosso) |
| 45051583 | MOTS-c 10 mg (acetato, TFA rimosso) |
| 45051584 | N-acetil Ecorsivo Amidato 10 mg |
| 45051585 | N-acetil Selank Amidato 10 mg |
| 45051586 | N-acetil Semax Amidato 30 mg |
| 45051587 | Ossitocina 10 mg |
| 45051588 | PNC-27 5 mg |
| 45051590 | P21 (P021) 5 mg |
| 45051591 | Selank 10 mg |
| 45051592 | Semax 10 mg |
| 45051593 | Sermo 2 mg |
| 45051594 | Sermo 5 mg |
| 45051595 | SS-31 40 mg |
| 45051596 | Taltirelin 10 mg |
| 45051597 | Tesam 2 mg |
| 45051598 | Tesam 5 mg |
| 45051600 | Thymalin 20mg (63958-90-7) |
| 45051601 | Timosina Alpha-1 3 mg |
| 45051602 | Timosina Alpha-1 5 mg |
| 45051603 | Timosina Alpha-1 10 mg |
| 45051604 | Thymosinb4 5 mg |
| 45051605 | Thymosinb4 10 mg |
| 45051607 | TP508 peptide trombina 10 mg |
| 45051608 | TRH tirotropina (acetato di protirelina) 20 mg |
| 45051609 | VIP (peptide intestinale vasoattivo) 6 mg |
| 45051610 | Bronchogen (bronchi) 20mg |
| 45051611 | Cardiogeno (miocardio) 20 mg |
| 45051612 | Cartalax (giunti) 20mg |
| 45051613 | Chonluten (organi respiratori) 20mg |
| 45051614 | Cortagen (cervello) 20mg |
| 45051615 | Crystagen (sistema immunitario) 20 mg |
| 45051616 | Livagen (fegato) 20mg |
| 45051617 | Pancragen (pancreas) 20mg |
| 45051618 | Pinealon (cervello) 20mg |
| 45051619 | Prostamax (Prostata) 20 mg |
| 45051620 | Testagen (testicoli) 20mg |
| 45051621 | Vesugen (vasi sanguigni) 20mg |
| 45051622 | Vilon (retina oculare) 20mg |
| 45051623 | B15, T50 miscela 10 mg |
| È possibile sintetizzare peptidi con modifiche post-traduzionali? |
| Sì, possiamo sintetizzare peptidi con una varietà di modifiche che includono modifiche post-traduzionali (PTM). Alcune delle modifiche post-traduzionali che possiamo eseguire come parte dei nostri servizi di produzione di peptidi sono: Acetilazione Ciclizzazioni (incluse incollaggio con disolfuro, pinzatura) Acilazione grassa Glicosilazione Idrossilazione Incorporazione di D-aminoacidi e aminoacidi innaturali Metilazione PEGilation Fosforilazione Domande? Non esitate a contattarci o a richiedere un preventivo per il vostro prossimo progetto peptidico oggi stesso. LexinPharma ha una vasta esperienza nella sintesi di peptidi contenenti queste modifiche in scale fino a stadi tardo-clinici e commerciali. |
| Si fanno peptidi come materiale di partenza per peptidi radiomarcati? |
| LexinPharma può produrre peptidi modificati con chelatore come materiale di partenza per peptidi radiomarcati o radiotraccianti peptidici. Alcuni esempi includono la sintesi di peptidi funzionalizzati DOTA/NODAGA. Questi peptidi vengono poi spesso successivamente radiomarcati con 68Ga o 177Lu e utilizzati per la formazione di immagini tumorali per la diagnosi e la terapia o per teranotici come la terapia con radionuclide del recettore peptidico (PRRT). Altre modifiche includono peptidi modificati con di-iodo-Tyr, deidro-Leu, o deidro-Pro per la triturazione riduttiva, resina peptidica per il tappamento N-terminale con anidride C14-acetica, e peptidi modificati per l'introduzione chimica click di isotopi fluorurati radioattivi. Contattateci per saperne di più sulle nostre capacità nella sintesi dei peptidi. |
| Quale approccio di sintesi dovrebbe essere adottato per un lotto di tossicologia (TOX) e di fase i? |
| Ci sono tipicamente 2 approcci per un batch TOX e fase I. Ecco alcune linee guida: Approccio a due lotti: Un lotto tox (non GMP con registrazioni dei lotti, test di rilascio aggiuntivi, E intenzionalmente si rivolge a una purezza inferiore) per uno studio GLP tox, seguito da un lotto clinico cGMP per uno studio clinico di fase 1 (che ha una purezza più elevata rispetto al lotto tox e stabilisce i limiti di sostanza correlati individuali in base al lotto tox). Approccio a un solo lotto: Un singolo lotto di cGMP da utilizzare sia per tox che per fase 1 che avrà profili di impurità identici. Per ogni scenario, è necessario considerare vantaggi e svantaggi. Hai altre domande? Il nostro personale esperto sarà lieto di aiutarvi a determinare il tipo di strategia di cui il vostro progetto ha bisogno. |
| Quando ho bisogno di peptidi cGMP? |
| Una domanda che spesso otteniamo fatta è quando ho bisogno dei peptidi di cGMP? Ecco una linea guida: Studi preclinici: Il peptide di grado di ricerca (non GMP) è sufficiente per quasi tutti i casi. Lotto di tossicologia (TOX): Se non sono previsti piani per l'uso del lotto negli studi di fase i, il materiale di grado di ricerca (non GMP) è accettabile, sebbene siano raccomandati record di lotto e test di rilascio aggiuntivi. Se il lotto tox verrà utilizzato anche in studi clinici successivi, è necessario il grado cGMP. Ci sono vantaggi e svantaggi per ogni scenario. Sebbene non sia un "requisito", si consiglia di utilizzare materiale a purezza inferiore per il tox, poiché le sostanze correlate del lotto tox diventeranno la base per i limiti di sostanze correlate nei lotti cGMP successivi (I limiti delle sostanze correlate, fissati in modo rigoroso a causa dei vincoli di un lotto tox eccessivamente puro, possono ridurre la resa e aumentare i costi dei lotti cGMP successivi). Fase i e oltre: È richiesto il peptide cGMP. |
| Quale forma di sale dovrei scegliere per il mio peptide? |
| Quando si sviluppa il peptide, è necessario selezionare una forma salina accettabile per i futuri studi clinici o l'applicazione desiderata. La maggior parte dei peptidi formano sali se contengono un gruppo amminico libero (trovato in un terminale N libero o su una catena laterale che ha un'ammina libera, per esempio Arg, Lys e His). Nella ricerca e sviluppo precoce, molti peptidi vengono usati come sale trifluoroacetato (TFA). Questo perché un sale di TFA viene tipicamente formato a causa dell'esposizione ad un sistema tampone TFA/H20 nella purificazione di cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) in fase inversa. Nella sintesi peptidica in fase solida (SPPS), il peptide può anche essere esposto a TFA durante la scissione del peptide dal supporto di resina. Il sale di TFA può essere convertito in un'altra forma di sale (come acetato o HC1) attraverso scambio ionico nella fase successiva. I sali di acetato sono solitamente la scelta di controione più comune e preferita nello sviluppo successivo rispetto ai sali di HC1 e TFA. Sono anche scelti perché di solito danno luogo ad una torta liofilizzata migliore, a differenza di alcuni peptidi "fluffy" difficili da maneggiare che possono derivare da sali di TFA. Il sale di TFA può anche indurre risposte immunitarie indesiderate durante gli studi clinici, sebbene due farmaci approvati dalla FDA siano sul mercato come sali di TFA, bivalirudina e corticorelina, senza problemi. Si potrebbe prendere in considerazione di iniziare con una forma di sale acetato per evitare di dover apportare un cambiamento più tardi nel tuo sviluppo di prodotto. D'altra parte, certe catene laterali di amminoacido possono influenzare quale controione è più adatto per la stabilità del vostro prodotto. Un sale sodico (Na+) è utile per peptidi con punti isoelettrici acidi (Pi) come con quelli contenenti diversi ASP e Glu, come pure un acido C-terminale. In molti casi, i peptidi con gruppi solfidrile liberi come sali di HCl hanno una migliore stabilità contro potenziali impurezze di ossidazione. Analogamente, la scelta della forma del sale può influire sulla solubilità del peptide. Inoltre, la forma salina può anche svolgere un ruolo nella struttura secondaria, con alcuni anioni che inducono o sopprimono strutture elicoidali e si è anche visto che influenzano la formazione di fibrile e la stabilità in peptidi come la beta-proteina amiloide (Aß). Un'attenta considerazione della forma del sale peptidico dall'inizio può comportare un risparmio sui costi più avanti lungo la strada. Il team di LexinPharma è anche qui per aiutarvi a scegliere una forma salina più adatta alle vostre esigenze di ricerca e sviluppo. |
| Cosa significa cGMP? |
| CGMP si riferisce alle attuali norme sulla buona pratica di produzione applicate dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sotto il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Le normative sono contenute in 21 cfr, parti 210 e 211. Lo scopo di queste normative è garantire l'identità, la forza, la qualità e la purezza dei prodotti farmaceutici, richiedendo ai produttori di peptidi di controllare adeguatamente le operazioni di produzione. Ciò include eccellenti sistemi di gestione della qualità, una solida gestione della catena di fornitura dei peptidi e una riduzione dei rischi, l'ottenimento di materie prime di alta qualità, la definizione e la convalida delle procedure operative (SOP), il rilevamento e l'analisi delle deviazioni di qualità dei prodotti e la manutenzione di laboratori di test di controllo della qualità convalidati. |
| Quali dati di controllo qualità fornite per peptidi di grado non GMP? |
| I dati di controllo qualità (QC) forniti con ogni peptide di grado non GMP includono analisi spettrali di massa (MS) e HPLC che determinano composizione e purezza. L'analisi degli amminoacidi (AAA) e il contenuto di peptidi sono disponibili su richiesta con un costo aggiuntivo per ciascun test. Forniamo anche linee guida per lo stoccaggio e la manipolazione. Vedere "quali dati sono forniti nel certificato di analisi (CoA)?" Per una descrizione completa di tutti i dati QC disponibili sia per i peptidi non-GMP che per i peptidi cGMP. |
| Qual è il vantaggio di tappare i terminali N e C del peptide? |
| CGMP si riferisce alle attuali norme di buona pratica di produzione applicate dalla U. S. Food and Drug Administration (FDA) l'acetilazione o il tappamento del terminale N farà apparire un peptide più simile alla proteina nativa. Aiuta anche a minimizzare la degradazione di ammino peptidasi del peptide. L'ammidazione del terminale C aiuta anche a stabilizzare il peptide dalla degradazione della carbossipeptidasi. |
| Cosa significa cGMP? |
| CGMP si riferisce alle attuali norme sulla buona pratica di produzione applicate dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sotto il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Le normative sono contenute in 21 cfr, parti 210 e 214. Lo scopo di queste normative è garantire l'identità, la forza, la qualità e la purezza dei prodotti farmaceutici, richiedendo ai produttori di peptidi di controllare adeguatamente le operazioni di produzione. Ciò include eccellenti sistemi di gestione della qualità, una solida gestione della catena di fornitura dei peptidi e una riduzione dei rischi, l'ottenimento di materie prime di alta qualità, la definizione e la convalida delle procedure operative (SOP), il rilevamento e l'analisi delle deviazioni di qualità dei prodotti e la manutenzione di laboratori di test di controllo della qualità convalidati. |
| Quale percentuale di purezza è necessaria? |
| La percentuale di purezza del peptide richiesta dipende dalla specifica applicazione. LexinPharma può sintetizzare peptidi con purezza > 98%. Queste sono alcune linee guida generali per i requisiti di purezza dei peptidi: Applicazione o uso di peptide di purezza Applicazioni immunologiche >80% e produzione di anticorpi policlonali >90%* studi SAR (Structure-Activity Relationships), saggi biologici >95%* saggi biologici in vitro e test di attività biologica in vivo, pH i e pH II precoce >98% di materiale Pharma-cGMP con specifiche di impurità (Ultimo pH II - pH III e commerciale) *per i peptidi utilizzati per gli studi di Toxicologia, si raccomanda di avere specifiche di purezza all'estremità inferiore, forse dal 90 al 95%. |
| Fornite peptidi di grado cGMP? |
| Lo sviluppo e la sintesi dei peptidi cGMP sono il nucleo della nostra attività. LexinPharma fornisce servizi peptidici cGMP su larga scala con capacità fino a 100 kg per progetto. La nostra esperienza e capacità complete per la sintesi di nuove entità chimiche (NCE) o peptidi generici (G-Rx) di grado cGMP è unica nel nostro settore. Collaboriamo con i primi studi preclinici, attraverso valutazioni cliniche e produzione commerciale finale. |
| Qual è la lunghezza massima del peptide che si può sintetizzare? |
| Possiamo sintetizzare peptidi di lunghezze fino a ~80 residui. Lunghezze peptidiche da 10 a 70 residui possono essere di solito realizzate mediante sintesi chimica diretta di sintesi peptidica in fase solida (SPPS). A seconda della scala e dei requisiti futuri, strategie combinate di utilizzo della condensazione di frammenti di soluzione o anche metodi ibridi che coinvolgono accoppiamenti in fase solida di frammenti peptidici protetti possono essere sviluppate specificamente per ciascun prodotto. Possiamo anche utilizzare la ligazione chimica nativa (NCL) per produrre peptidi più lunghi e potenzialmente mini-proteine utilizzando frammenti peptidici completamente deprotetti con un residuo Cys N-terminale e un altro frammento contenente un tioestere C-terminale. Mentre abbiamo prodotto con successo peptidi >80 residui, peptidi superiori a 80 amminoacidi sono spesso più viably prodotti attraverso una sintesi ricombinante. D'altra parte, i peptidi con 2-10 amminoacidi sono spesso prodotti mediante sintesi peptidica in soluzione o in fase liquida (LPPS). |
| Cosa causa ritardi nella somministrazione dei peptidi? |
| La produzione di peptidi è imprevedibile perché ogni sequenza peptidica è unica. Ciascuna ha caratteristiche specifiche in funzione dei residui presenti e delle difficoltà che possono presentare. Purtroppo, questo può causare ritardi nella consegna, in quanto dobbiamo perfezionare un processo di successo e prevenire o aggirare questi problemi, al fine di fornire un peptide con la qualità che ci si aspetta. Gli scienziati di AmbioPharm hanno esperienza in molti tipi di peptidi e molte strategie di sintesi peptidica differenti, ma a volte una particolare sequenza può ancora richiedere una regolazione fine e sviluppo di processo aggiuntivo. Condividere la vostra esperienza precedente con un peptide specifico in anticipo può aiutarci ad evitare difficoltà o ritardi di sintesi. Inoltre, ritardi imprevisti della catena di fornitura possono influire sui tempi di consegna. Cerchiamo di procurarci i reagenti per evitare questi tipi di ritardi. Forniamo aggiornamenti settimanali a tutti i nostri partner per tenerli informati sui nostri progressi e su eventuali ritardi imprevisti che potrebbero verificarsi. |
| Quali metodi utilizzate per sintetizzare i peptidi? |
| Noi usiamo tipicamente la sintesi peptidica in fase solida (SPPS) di Fmoc-tBu, ma siamo anche molto esperti nel campo della classica (sintesi peptidica in fase soluzione o in fase liquida (LPPS)), e dei metodi di sintesi ibridi. La tecnologia di sintesi ibrida utilizza frammenti peptidici completamente protetti che sono accoppiati a frammenti peptidici legati alla resina. Per peptidi molto lunghi, possiamo anche considerare approcci di ligazione chimica nativa (NCL). |
| Qual è il modo migliore per dissolvere i peptidi? |
| La solubilità di un dato peptide varia a seconda della sua sequenza aminoacidica e delle sue modifiche. LexinPharma purifica i peptidi mediante RP-HPLC utilizzando un gradiente di acqua e acetonitrile. Ecco alcuni suggerimenti generali per la dissoluzione dei peptidi: La sonicazione aumenta la solubilità. 10% di acido acetico nel solvente aiuterà a sciogliere i peptidi basici (punto isoelettrico, PI >7). il bicarbonato di ammonio al 10% aiuterà a sciogliere i peptidi acidi. (PI <7) Per peptidi molto idrofobi che sono scarsamente solubili in soluzioni acquose, si devono usare prima solventi organici miscibili in acqua (come dimetil solfossido (DMSO), isopropanolo, metanolo e acetonitrile). Una volta che i peptidi sono completamente disciolti, si può aggiungere gradualmente acqua fino ad ottenere la concentrazione desiderata. |
| Come si conservano i peptidi? |
| Si consiglia di conservare i peptidi liofilizzati a lungo termine a -20°C. Per peptidi contenenti residui sensibili all'ossidazione come Cys, Met o TRP, si consiglia di conservare anche in atmosfera inerte di N2. |
| Come viene calcolato il contenuto teorico netto di peptidi? |
| Contenuto netto teorico di peptidi (calcolato assumendo che i controioni siano gli unici componenti non peptidici presenti nel campione peptidico) Può essere stimato dividendo il peso molecolare (MW) del peptide per una somma di questo peso molecolare e un numero di controioni trifluoroacetato (TFA) o acetato (ACO-) che sono necessari per neutralizzare il peptide moltiplicato per il peso molecolare del controione TFA (PM= 114) E il controione ACO- è (MW= 59). Ad esempio, un peptide sintetico con un sale di TFA e un PM = 1000 con un gruppo amminico N-terminale libero e un Lys ha un contenuto teorico netto di peptide di 1000 / (1000 + (2 x 114)) = 1000/1228 = 0.81 o 81%. Questo peptide di esempio ha 2 posizioni per il sale di TFA da legare, quindi il 2×114. Formula teorica del contenuto netto di peptidi: (PM del peptide)/(PM del peptide + (PM del numero di sali legati x PM del sale)) I controioni non sono gli unici componenti potenziali non peptidici nel campione peptidico. Può contenere anche acqua residua, solventi adsorbiti e tracce di altre sostanze. Come risultato, il contenuto netto effettivo di peptide viene solitamente determinato mediante analisi elementare (contenuto di N2) o analisi quantitativa di amminoacidi. |
| Che cos'è il contenuto netto di peptidi? |
| È importante comprendere la differenza tra il contenuto netto di peptide e il contenuto totale (lordo) di peptide. La polvere peptidica liofilizzata spedita contiene solitamente non solo peptide, ma anche altre sostanze come acqua, solventi adsorbiti, controioni e sali. Il contenuto totale di peptidi si riferisce al peso di questa miscela (peso lordo). Il peso netto del peptide indica il peso effettivo solo del componente peptidico del campione. Nella maggior parte dei peptidi, il contenuto netto di peptidi è solitamente 60-90% del peso totale del peptide (chiamato anche peso lordo del peptide) ed è solitamente determinato mediante analisi elementare, analisi amminoacidica (AAA) o spettrofotometria UV. Nel caso di peptidi purificati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione in fase inversa (RP-HPLC), il tampone utilizzato (tipicamente TFA/H20) contribuisce ad un sale a qualsiasi gruppo amminico libero all'interno del peptide. Le forme saline possono essere scambiate mediante scambio ionico. La stragrande maggioranza delle API peptidiche vengono prodotte come sali di acetato. Il contenuto netto di peptidi non deve essere confuso con la purezza. Purity definisce la percentuale della sequenza peptidica bersaglio nel componente peptidico del campione. Nei calcoli della concentrazione, è importante considerare il contenuto di peptidi. |
| Quali metodi di purificazione dei peptidi utilizza? |
| Contenuto netto teorico di peptidi (calcolato assumendo che i controioni siano gli unici componenti non peptidici presenti nella maggior parte dei casi, utilizziamo RP-HPLC preparativa per la purificazione dei peptidi. Occasionalmente, può anche essere utilizzata la cromatografia a scambio ionico (IEX). La IEX è particolarmente utile nel caso di peptidi pegilati per la rimozione del PEG libero, non reagito. Inoltre, l'esclusione dimensionale (SEC) può essere usata per rimuovere impurezze ad alto peso molecolare e polimeri come con peptidi multidisolfuro. |
| Qual è la percentuale di purezza tipica dei peptidi personalizzati? |
| In LexinPharma, la percentuale di purezza dei peptidi personalizzati è impostata dalle specifiche del nostro partner. In genere, molti ricercatori scelgono >95% mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase inversa (RP-HPLC o rHPLC). Ciò significa che il 95% del contenuto NETTO DI PEPTIDE (ma non il contenuto totale di peptide, vedere "che cos'è il contenuto netto di peptide?") della polvere liofilizzata spedita è composta dal peptide desiderato. L'altro 5% del materiale PEPTIDICO nel campione è solitamente composto dalle sequenze di delezione e/o di addizione che talvolta coeluiscono con il peptide desiderato. Queste sequenze di delezione e di addizione sono generate durante la sintesi peptidica a causa delle inefficienze di accoppiamento di certi amminoacidi (tipicamente residui ramificati con β (Ile, Val e Thr) o quelli con gruppi protettori voluminosi (Arg, Gln, Cys e Asn) sono mancanti o talvolta duplicati) in alcune delle molecole sintetizzate. La purezza viene generalmente determinata mediante HPLC a fase inversa. Abbiamo la capacità di soddisfare qualsiasi percentuale di purezza che si può desiderare. |
| Quali dati vengono forniti sul certificato di analisi (CoA)? |
| Per tutti i peptidi non di grado GMP, verrà fornito il CoA contenente informazioni quali sequenza aminoacidica, modifiche, purezza, dati spettrali di massa e dati RP-HPLC (cromatografia liquida ad alte prestazioni a fase inversa). Possono essere riportati anche dati aggiuntivi, quali analisi di amminoacidi, contenuto di peptidi, bioburden, endotossina, contenuto di acqua, contenuto di controniioni, ecc. se questi sono stati richiesti in anticipo come servizi quotati oltre al nostro pacchetto standard. Per i servizi GMP, il CoA è molto più completo. Un CoA tipico per un peptide cGMP conterrà i seguenti dati e specifiche fornite dal cliente, inclusi aspetto o aspetto, peso molecolare mediante MS, purezza mediante RP-HPLC o UPLC, impurità specificate, impurezze non specificate, impurezze totali, contenuto di peptide mediante analisi elementare, contenuto di acqua (Karl Fischer), contenuto di controioni mediante cromatografia ionica, analisi degli aminoacidi, bilancio di massa, bioburden ed endotossine. Possono essere richiesti altri servizi, quali sequenziamento MS-MS, NMR, sintesi di impurezze e studi di spiking, sviluppo e validazione di metodi, sviluppo e ottimizzazione di processi, ecc. |
| Qual è il tempo di consegna tipico per la sintesi di peptidi personalizzati non GMP? |
| Il nostro tempo di consegna tipico per la sintesi di peptidi su ordinazione è di circa tre - quattro settimane. Il tempo di piombo può variare a seconda della lunghezza del peptide e della complessità della sintesi. Per la sintesi di cGMP, i tempi di consegna sono notevolmente più lunghi a causa delle attività QA e QC associate a questo lavoro. |