Informazioni di Base.
Model No.
Frazer-Valsartan
aspetto
polvere bianca
n. cas
137862-53-4
durata a magazzino
2 anni
metodo di prova
hplc
mod
1 kg
conservazione
conservare il luogo fresco e asciutto
risorsa
naturale
requisiti di qualità
controllo di qualità rigoroso
mf
c24h29n5o3
punto di fusione
116-117°c.
Pacchetto di Trasporto
Foil Bag
Specifiche
99%
Marchio
Xi′an Frazer Biotech Co., Ltd.
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
1000kg/Month
Descrizione del Prodotto
Materie prime Valsartan CAS 137862-53-4 di alta qualità
Che cos'è Valsartan?
Valsartan (nome commerciale Diovan) è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (comunemente chiamato ARB, o bloccante del recettore dell'angiotensina), che è selettivo per il recettore dell'angiotensina di tipo i (AT1). Valsartan è principalmente usato per il trattamento della pressione alta, insufficienza cardiaca congestizia, e per aumentare le possibilità di vivere più a lungo dopo un attacco di cuore.
Funzione
Valsartan è usato per trattare la pressione alta, l'insufficienza cardiaca congestizia e per ridurre la morte per le persone con disfunzione ventricolare sinistra dopo aver avuto un attacco di cuore.
Vi sono evidenze contraddittorie riguardo al trattamento di persone con insufficienza cardiaca con una combinazione di un bloccante del recettore dell'angiotensina come valsartan e un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, con due studi clinici principali (CHARM-Additive e ValHeFt) che mostrano una riduzione della morte, e due altri (VALIANT e ONTARGET) che non mostrano alcun beneficio, e più effetti negativi, inclusi gli attacchi cardiaci.
Nelle persone con diabete di tipo II e pressione alta o albumina nelle urine, valsartan viene usato per rallentare il peggioramento e lo sviluppo della malattia renale allo stadio terminale.
Applicazione
Valsartan blocca le azioni dell'angiotensina II, che includono la costrizione dei vasi sanguigni e l'attivazione dell'aldosterone, per ridurre la pressione sanguigna. Il farmaco si lega ai recettori dell'angiotensina di tipo i (AT1), operando come antagonista. Questo meccanismo d'azione è diverso dai farmaci inibitori dell'ACE, che bloccano la conversione dell'angiotensina i in angiotensina II Poiché valsartan agisce al recettore, può fornire un antagonismo più completo dell'angiotensina II poiché l'angiotensina II è generata da altri enzimi così come da ACE. Inoltre, valsartan non influenza il metabolismo della bradichinina come fanno gli ACE inibitori.
Funzione
Valsartan è usato per trattare la pressione alta, l'insufficienza cardiaca congestizia e per ridurre la morte per le persone con disfunzione ventricolare sinistra dopo aver avuto un attacco di cuore.
Vi sono evidenze contraddittorie riguardo al trattamento di persone con insufficienza cardiaca con una combinazione di un bloccante del recettore dell'angiotensina come valsartan e un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, con due studi clinici principali (CHARM-Additive e ValHeFt) che mostrano una riduzione della morte, e due altri (VALIANT e ONTARGET) che non mostrano alcun beneficio, e più effetti negativi, inclusi gli attacchi cardiaci.
Nelle persone con diabete di tipo II e pressione alta o albumina nelle urine, valsartan viene usato per rallentare il peggioramento e lo sviluppo della malattia renale allo stadio terminale.
Applicazione
Valsartan blocca le azioni dell'angiotensina II, che includono la costrizione dei vasi sanguigni e l'attivazione dell'aldosterone, per ridurre la pressione sanguigna. Il farmaco si lega ai recettori dell'angiotensina di tipo i (AT1), operando come antagonista. Questo meccanismo d'azione è diverso dai farmaci inibitori dell'ACE, che bloccano la conversione dell'angiotensina i in angiotensina II Poiché valsartan agisce al recettore, può fornire un antagonismo più completo dell'angiotensina II poiché l'angiotensina II è generata da altri enzimi così come da ACE. Inoltre, valsartan non influenza il metabolismo della bradichinina come fanno gli ACE inibitori.
| Nome prodotto | Valsartan | |||
| Riferimento | USP | |||
| Elementi di prova | Specifiche | Risultati | ||
| Caratteri | Descrizione | Polvere bianca o biancastra. Inodore. | Polvere bianca. Inodore | |
| *leggermente igroscopico. | Conforme | |||
| *Solubilità | Liberamente solubile in etanolo, poco solubile in etil A' cetate, leggermente solubile in diclorometano, praticamente insolubile in acqua | Conforme | ||
| Identificazione | 1) spettrofotometria di assorbimento infrarosso: Corrisponde allo standard di riferimento. | Conforme | ||
| 2) il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma della preparazione di saggio corrisponde a quello della preparazione standard, come ottenuta nel saggio. | Conforme | |||
| Acqua (KF) | ≤2.0% | 0.3% | ||
| Assorbanza | ≤0.02 (λ=420 nm, C=0,05 g/ml, L=1 cm) | <0.01 | ||
| Residui all'accensione | ≤0.1% | <0.1% | ||
| D-Valsartan (HPLC) | ≤1.0% | 0.22% | ||
| Sostanze correlate (HPLC) | Butirril-Valsartan ≤0.2% | 0.01% | ||
| Benzil-Valsartan ≤0.1% | <LOD(LOD:0.02%) | |||
| Qualsiasi altra impurità individuale≤0.10% | 0.03% | |||
| Impurità totali ad esclusione di D-Valsartan≤0.3% | 0.06% | |||
| Solventi residui (GC) | Etanolo≤5000ppm | <LOD(LOD:2 ppm) | ||
| Etil A' cetate≤5000 ppm | 3149 ppm | |||
| Toluen'e≤890 ppm | 19 ppm | |||
| Dosaggio (HPLC) | 98.0-102.0% (calcolato su base anidra, senza solventi) | 100.7% | ||
| Conclusione | Conforme a USP | |||
